혈우병치료제 현황

혈우병A 치료제 개발과정
Developing Course for Hemophilia A
2008년 제3세대 유전자재조합
혈우병치료제 세포주 개발
  • 인간 혈액응고 제8인자 제조방법 특허 등록(10-1119079-0000)
  • 생산효율 세계최고의 세포주 개발
2008년 “동아제약”과 공동개발
양산공정 공동개발, 전임상시험계약
  • 양산공정 공동개발
  • 동아제약에서 전임상 시험 진행
  • 동아제약 정제기술 공동개발로 생산성 업그레이드
2012년 전임상 시험 완료(동아제약)
  • Identification 검증 / Cell banking
    - Bioreliance, Rockville, USA
    - Bioreliance, Glasgow, UK
  • 독성시험 완료(Huntingdon Life Sciences, Princeton Research Center)
  • 효력시험 완료(Huntingdon Life Sciences, Princeton Research Center)
2015년 양산공정 개발 완료(동아제약)
  • 양산 최적화 공정 기술 확보
  • 최적화 배양 및 정제 기술 개발로 공정 생산성 극대화
2019년 임상 시작(중국, 태국)
  • 2018년 PAREXEL(CRO)과 임상 위탁계약 체결
  • 2019년 중국과 태국에서 임상시작