NEXBIO

Nexbio의 Factor Ⅷ?

NEXBIO Factor Ⅷ Chapter #1

The First Generation

1세대

인간 혈장유래 제품

인간의 혈장에서 혈액응고인자를 추출하여 사용
다른 질병이 있던 환자의 혈액에서 추출할
경우 혈액내에 함유하고 있던
바이러스 등의 재감염 우려 존재
국내에서 많이 사용되었으나,
2013년부터 사용 제한됨

The Second Generation

2세대

인간 혈장유래 제품

제조공정에서 감염성 질환 원인
배제공정을 추가하여 제조
2세대도 1세대에 비해 감염가능성은
저감되었으나 바이러스에 대한
감염가능성은 존재함

The Third Generation
3세대유전자재조합 의약품

                제조공정에서 2차 감염 가능성 배제
고농축 제조로 투약 편의성 및
치료의 안전성을 확보 가능한 제품
현재 세계적으로 4개 회사,
4개 제품 판매 중(당사는 다섯번째 제품임)

              

당사 제품의 특징과 장점

NEXBIO Factor Ⅷ Chapter #2

특징

* Characteristic
· 동물유래성분 완전 배제 공정

· B-domain 제거 구조
① High Expression ② Structure stability 유지

장점

* Advantages
· 2차 감염 배제 > 안정성 확보
세계 3번째 동물유래성분 완전 배제 (W사의 “XYNTHA”가 첫째 제품)

· 발현율 증가 > 세계 최고의 생산성
50 IU/ml(NEXBIO), 5 IU/ml (W사) - 가격경쟁력 확보

평가항목
(주요성능 Spec)

생산성 향상
>
정제수율 향상
>

세계최고 수준
(보유국/보유기업)

5 IU/ml
(미국 W사)
~40%
(미국 W사 외 2개사)

연구개발 전
국내수준

8 IU/ml
(N사)
~40%
(N사)

㈜ 넥스바이오

50 IU/ml
(세계 최고 생산성)
~60%
(세계최고 수율)