Factor Ⅷ

#1

Nexbio의 Factor Ⅷ?

NEXBIO Factor Ⅷ Chapter #1
The First Generation
1세대
인간 혈장유래 제품
  • 인간의 혈장에서 혈액응고인자를 추출하여 사용
  • 다른 질병이 있던 환자의 혈액에서 추출할
    경우 혈액내에 함유하고 있던
    바이러스 등의 재감염 우려 존재
  • 국내에서 많이 사용되었으나,
    2013년부터 사용 제한됨
The Second Generation
2세대
인간 혈장유래 제품
  • 제조공정에서 감염성 질환 원인
    배제공정을 추가하여 제조
  • 2세대도 1세대에 비해 감염가능성은
    저감되었으나 바이러스에 대한
    감염가능성은 존재함
The Third Generation
3세대
유전자재조합 의약품
  • 제조공정에서 2차 감염 가능성 배제
  • 고농축 제조로 투약 편의성 및
    치료의 안전성을 확보 가능한 제품
  • 현재 세계적으로 4개 회사,
    4개 제품 판매 중(당사는 다섯번째 제품임)
#2

당사 제품의 특징과 장점

NEXBIO Factor Ⅷ Chapter #2

특징

* Characteristic
· 동물유래성분 완전 배제 공정

· B-domain 제거 구조
① High Expression ② Structure stability 유지

장점

* Advantages
· 2차 감염 배제 > 안정성 확보
세계 3번째 동물유래성분 완전 배제 (W사의 “XYNTHA”가 첫째 제품)

· 발현율 증가 > 세계 최고의 생산성
50 IU/ml(NEXBIO), 5 IU/ml (W사) - 가격경쟁력 확보
평가항목
(주요성능 Spec)
  • 생산성 향상
    >
  • 정제수율 향상
    >
세계최고 수준
(보유국/보유기업)
  • 5 IU/ml
    (미국 W사)
  • ~40%
    (미국 W사 외 2개사)
연구개발 전
국내수준
  • 8 IU/ml
    (N사)
  • ~40%
    (N사)
㈜ 넥스바이오
  • 50 IU/ml
    (세계 최고 생산성)
  • ~60%
    (세계최고 수율)